Flowers

 

واکسن فلوگارد®  چیست و در چه مواردی استفاده می شود؟

واکسن فلوگارد®  یک واکسن نوترکیب 4 ظرفیتی حاوی ذرات شبه ویروسی است که در برابر بیماری های ناشی از ویروس های زیرگروه A آنفلوآنزا H1N1) و (H3N2 و گروه B آنفلوآنزا Victoria) و (Yamagata به صورت فعال، ایمنی زایی می کند.

  • فلوگارد®  فاقد هر گونه پروتئین با منشاً تخم مرغ، آنتی بیوتیک و یا مواد نگهدارنده است.

 

ترکیبات فلوگارد®  چیست؟

فلوگارد®  یک محلول استریل، شفاف، بی رنگ و هر دوز 0.5 میلی لیتر آن حاوی 180 میکروگرم HA چهار سویه (45 میکروگرم از هر سویه) ویروس آنفلوانزا زیر است:

  • an A/Wisconsin/588/2019 (H1N1) pdm09-like virus;
  • an A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-like virus;
  • a B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage)-like virus;
  • a B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)-like virus.

 

همچنین هر دوز 5/0 میلی لیتری حاوی کلرید سدیم (4.4 میلی گرم)، سدیم دی هیدروژن فسفات (0.23 میلی گرم)، دی سدیم هیدروژن فسفات (1.6 میلی گرم) و پلی سوربات 20 (تویین 20) (125 میکرو گرم) است.

 

زمان و نحوه مصرف فلوگارد®  چگونه است؟

  • فلوگارد ® در حال حاضر برای افراد بالای 18 سال مورد تایید است.
  • فلوگارد®  به شکل تک دوز ۰.۵ میلی لیتری مصرف می گردد.
  • تزریق فلوگارد®  به صورت عضلانی و محل مناسب جهت تزریق عضله دلتوئید است.
  • بیشترین احتمال ابتلا به ویروس آنفلوآنزا در ماه های سرد سال و بین مهر تا اسفند خواهد بود.
  • قبل از تعبیه needle با سایز مناسب روی سرنگ از پیش پر شده ی فلوگارد® ، آن را به آرامی وارونه کرده و سپس needle را قرار دهید.
  • برای تمامی داروهای تزریقی، بررسی دارو از نظر ظاهری برای وجود ذرات خارجی و تغییر رنگ در صورت امکان ، الزامی است. در صورت وجود هر یک از موارد قید شده (وجود ذرات خارجی و یا تغییر رنگ) استفاده از واکسن ممنوع است.

 

در چه مواردی نباید از  فلوگارد®  استفاده کرد؟

فلوگارد®  برای افراد با سابقه قبلی حساسیت شدید (آنافیلاکسی) به هر یک از مواد تشکیل دهنده واکسن، منع مصرف دارد.

 

در رابطه با مصرف فلوگارد® در چه مواردی باید احتیاط کرد؟

مدیریت واکنش های حساسیتی

الزام وجود درمان دارویی و نظارت در صورت وقوع واکنش های آنافیلاکسی تا حداقل نیم ساعت بعد از تزریق واکسن وجود دارد.

سندروم Guillain Barré (GBS)

شواهدی مبنی بر ارتباط علیتی بین دریافت واکسن های آنفلوانزا و GBS وجود ندارد. چنانچه احتمال وجود خطر افزوده ای وجود داشته باشد نیز از هر یک میلیون واکسیناسیون، یک مورد ممکن است بروز یابد.

در صورتیکه GBS تا 6 هفته پس از واکسیناسیون دوره قبلی در فرد مشاهده شده باشد، پزشک الزاما باید منافع و مضرات تزریق واکسن را بررسی و سپس تصمیم گیری نماید.

سیستم ایمنی تضعیف شده

در صورت تزریق فلوگارد®  به افراد مبتلا به نقص سیستم ایمنی و یا مصرف کننده ی داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی ممکن است پاسخ ایمنی کمتری مشاهده شود.

محدودیت اثربخشی واکسن

فلوگارد®  ممکن است برای تمامی مصرف کنندگان اثر حفاظتی نداشته باشد.

 

عوارض جانبی احتمالی (10%≤)  فلوگارد®  چیست؟

افراد بالغ ۱۸ تا ۴۹ سال

  • عوارض محل تزریق از قیبل سفتی و درد
  • سردرد
  • درد ماهیچه
  • درد استخوان
  • خستگی

 

افراد ۵۰≤  سال

  • عوارض محل تزریق از قیبل سفتی و درد
  • سردرد
  • خستگی

 

تداخلات دارویی  فلوگارد®  چیست؟

اطلاعاتی در خصوص تداخل این واکسن با سایر واکسن ها در دست نیست.

 

مصرف فلوگارد®   در جمعیت های خاص به چه صورت است؟

بارداری و شیردهی

مصرف فلوگارد®  در دوران بارداری در حال بررسی است.

اطلاعاتی در خصوص ترشح  ترکیبات واکسن فلوگارد®  در شیر انسان در دسترس نیست.

تجویز واکسن در دوران بارداری و شیردهی باید توسط پزشک صورت گیرد.

افراد زیر ۱۸ سال

اطلاعات اثر بخشی و ایمنی برای کودکان ۶ ماه تا ۱۸ سال در دسترس نیست

افراد سالمند

به دلیل ناکافی بودن داده های مطالعات اثر بخشی برای  افراد ( ۶۵ ≤) سال، تفاوت پاسخگویی این جمعیت در مقایسه با جمعیت افراد با سن پایین تر مشخص نیست.

 

نحوه نگهداری  فلوگارد®  چگونه است؟

فلوگارد®  باید در یخچال و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور نگهداری شود.

از یخ زدگی فلوگارد®  جلوگیری شود و در صورت بروز، آن را دور بیندازید.

از مصرف فلوگارد®  بعد از تاریخ انقضای درج شده روی جعبه خودداری کنید.